道合藥業(yè)再傳佳訊!喜獲“國家級創(chuàng)新藥臨床批件”
“五年磨一劍,砥礪自生輝”。適逢春暖花開之際,道合藥業(yè)于2023年4月13日,收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)來的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。該藥物HW-N2001注射液是最新一代的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)藥物,在全球范圍內(nèi)尚無P-CAB注射劑產(chǎn)品上市,適應(yīng)癥是百億級市場規(guī)模的反流性食管炎、胃潰瘍、消化道出血等疾病領(lǐng)域。P-CAB藥物克服了質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類產(chǎn)品的諸多缺陷,解決了起效慢、抑制胃酸不穩(wěn)定、夜間癥狀控制不佳、效個體差異大等問題,特別是在“根除幽門螺旋桿菌的有效性和安全性”方面,將惠及更多的疾病患者。
“篳路藍(lán)縷,玉汝于成”,道合藥業(yè)雙喜臨門,合作開發(fā)的根治幽門螺旋桿菌國家級創(chuàng)新中藥發(fā)明專利于2023 年2 月28 日獲批,并已經(jīng)開展臨床研究。
該HW-N2001注射液臨床試驗的獲批是道合藥業(yè)上市之路的里程碑事件,標(biāo)志著道合藥業(yè)的核心競爭力正在逐步實現(xiàn)跨越式提升。
自道合藥業(yè)成立伊始,秉承為人類健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的宗旨,5年以來堅持走科技自主創(chuàng)新驅(qū)動之路不動搖,一方面立足解決企業(yè)現(xiàn)金流,踏踏實實穩(wěn)步推進(jìn)“醫(yī)藥中間體-原料藥-制劑”的仿制藥一體化戰(zhàn)略,目前有3個醫(yī)藥中間體的市場占有率居全球首位,7個原料藥進(jìn)入注冊申報階段;另一方面堅持立足高質(zhì)量發(fā)展,穩(wěn)步推進(jìn)填補(bǔ)全球空白、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新中藥、創(chuàng)新化學(xué)藥物的研發(fā),走出一條立足當(dāng)前、著眼長遠(yuǎn)、面向未來的創(chuàng)新發(fā)展之路。